¿Qué es la ISO 9001?
La norma ISO 9001es un estándar internacional que establece los criterios para implementar un sistema de gestión de la calidad (SGC) en una organización.
Fue desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO, por sus siglas en inglés) y se publicó por primera vez en 1987. Desde entonces, ha sido revisada y actualizada en varias ocasiones, siendo la última revisión importante la ISO 9001:2015.
La ISO 9001 se centra en la calidad del proceso de producción o prestación de servicios de una organización, y no en el producto o servicio en sí mismo.
Esta Norma Internacional puede ser utilizada por partes internas y externas. No es la intención de esta Norma Internacional presuponer la necesidad de:
- Uniformidad en la estructura de los distintos sistemas de gestión de la calidad;
- Alineación de la documentación a la estructura de los capítulos de esta Norma Internacional;
- Utilización de la terminología específica de esta Norma Internacional dentro de la organización.
Los requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados en esta Norma Internacional son complementarios a los requisitos para los productos y servicios.
Objetivo 9001
Ayudar a las organizaciones a mejorar la satisfacción del cliente, cumplir con los requisitos legales y reglamentarios, y buscar la mejora continua en todos los aspectos relacionados con la calidad.
Ciclo PHVA o PDCA
El ciclo PHVA permite a una organización asegurarse de que sus procesos cuenten con recursos y se gestionen adecuadamente, y que las oportunidades de mejora se determinen y se actúe en consecuencia.
Esta Norma Internacional emplea el enfoque a procesos, que incorpora el ciclo Planificar-Hacer- Verificar-Actuar (PHVA) o ciclo de Deming y el pensamiento basado en riesgos.
Pensamiento basado en riesgos
A la hora de planificar el Sistema de Gestión de Calidad, se deben considerar los diferentes elementos. Estos son los riesgos y las oportunidades. El requisito de la norma nos dice que es necesario planificar el Sistema de Gestión de Calidad, por lo que la empresa tiene que determinar el pensamiento basado en riesgos y las oportunidades que se deben utilizar para:
- Asegurarse que el Sistema de Gestión de Calidad consigue los resultados previstos.
- Aumentar los efectos deseables.
- Eliminar los efectos indeseados.
- Conseguir la mejora continua.
Según 9001, El enfoque a procesos permite a una organización planificar sus procesos y sus interacciones.
El pensamiento basado en riesgos permite a una organización determinar los factores que podrían causar que sus procesos y su sistema de gestión de la calidad se desvíen de los resultados planificados, para poner en marcha controles preventivos para minimizar los efectos negativos y maximizar el uso de las oportunidades a medida que surjan.
El cumplimiento permanente de los requisitos y la consideración constante de las necesidades y expectativas futuras, representa un desafío para las organizaciones en un entorno cada vez más dinámico y complejo.
Para lograr estos objetivos, la organización podría considerar necesario adoptar diversas formas de mejora además de la corrección y la mejora continua, tales como el cambio abrupto, la innovación y la reorganización.
Requisitos 9001
La norma establece una serie de requisitos que deben cumplir las organizaciones para obtener la certificación ISO 9001. Algunos de estos requisitos incluyen:
- Establecimiento de una política de calidad y objetivos medibles.
- Identificación de los procesos clave y documentación de los procedimientos.
- Implementación de controles para garantizar la calidad en cada etapa del proceso.
- Medición y seguimiento del desempeño de los procesos.
- Realización de auditorías internas para verificar el cumplimiento de los requisitos.
- Gestión de las no conformidades y toma de acciones correctivas.
- Mejora continua a través del análisis de datos y la retroalimentación de los clientes.
Principios de la gestión de la calidad
Veamos los principios de la gestión de la calidad descritos en la Norma ISO 9000. Los principios de la gestión de la calidad son:
¿Cómo obtener 9001?
La certificación ISO 9001 es otorgada por organismos de certificación independientes que evalúan el sistema de gestión de calidad de una organización y verifican su conformidad con los requisitos de la norma.
Obtener la certificación puede ayudar a una organización a demostrar su compromiso con la calidad, mejorar su reputación, aumentar la confianza de los clientes y acceder a nuevos mercados.
Bibliografía
➡️ Norma 9001
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